Cleanroom 2020-05-28T09:40:41+02:00

Votre spécialiste de la propreté en environnement contrôlé

Service de désinfection pour les zones classifiées
Maîtrise particulaire et microbiologique

Laurenty Cleanroom est un nouveau service au sein de Laurenty Group.
Fort de l’expérience acquise depuis de nombreuses années dans le domaine de l’entretien, Laurenty propose à présent un service complet de nettoyage et de désinfection des zones classifiées, avec comme objectif la maîtrise particulaire et microbiologique des environnements contrôlés.

Nos engagements

Mise en place d’un plan de nettoyage et de désinfection spécifique

Nos spécialistes sont compétents pour vous proposer un plan de nettoyage et de désinfection selon VOS besoins ! En effet, durant la visite des lieux, nous pourrons mettre en place la méthode et la fréquence d’entretien la plus efficace pour vos zones.

Fortes de plusieurs années d’expérience sur le terrain, nos équipes disposent des connaissances techniques nécessaires pour répondre à toutes vos interrogations, et vous proposeront des conseils avisés pour maîtriser les différentes contaminations environnementales.

De plus, que ce soit pour l’habillement, mais surtout pour l’entretien périodique, nous disposons de plusieurs procédures complètes déjà rédigées, facilement adaptables à vos zones.

Nous vous proposons donc une formule « à la carte », où vous pouvez choisir de ne vous occuper de rien.

Prestations

  • Mise à gris

  • Mise à blanc tout Grade et toute Classe

  • Mise en place d’un programme d’entretien périodique selon le Grade ou la Classe ISO

  • Consultance

Qualification du personnel

L’un des avantages à nous confier l’entretien de vos zones, c’est que vous n’aurez plus à vous soucier de la qualification du personnel. En effet, une formation théorique et pratique permet à nos techniciens d’être qualifiés pour rentrer en zone (hygiène et habillage), ainsi qu’aux techniques particulières de nettoyage et désinfection. Cette qualification est distincte selon qu’elle concerne le secteur pharmaceutique et biotechnologique, ou bien le milieu hospitalier et ses différentes zones à risques, ainsi que les secteurs de pointe.

Enfin, la qualification n’est acquise que pour une période déterminée dans le temps. Avant la fin de cette durée, un rappel est fait à chaque membre du personnel Cleanroom pour qu’il relise les formations et les procédures lui permettant de rentrer en zone.

Equipements conformes aux exigences

Soucieux de travailler avec les bons outils, nous avons sélectionné des partenaires reconnus dans le milieu, tel que VWR ou Conformat. Cela nous permet de profiter de leur expertise et de leur catalogue de matériels et de consommables spécialisés en environnement contrôlés, et de pouvoir ensuite vous en faire bénéficier.

Si vous le désirez, vous n’avez donc plus à vous occuper de la sélection, ni même de l’approvisionnement de tout ce qui concerne le nettoyage de vos zones.

Tous nos produits sont conformes au règlement sur les produits biocides (RPB, règlement (UE) n° 528/2012), et sont présents sur la liste des biocides autorisés sur le marché belge.

Nous disposons d’une camionnette spécialement aménagée, contenant tout le matériel de nettoyage, les consommables et les produits nécessaires à la prestation.

Réglementations et normes selon le secteur :

Secteur pharmaceutique & biotechnologique

  • EudraLex Volume 4 :

    • Good Manufacturing Practice
    • Annex I Manufacture of Sterile Medicinal Products
  • ISO 14644 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la propreté particulaire

  • ISO 14698 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la biocontamination

Milieu hospitalier

  • Recommandations du Conseil Supérieur de la Santé

  • PIC’S : Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments

Secteurs de pointe

  • ISO 14644 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la propreté particulaire

Nettoyage cleanroom - Ampoules biotech
Nettoyage cleanroom - Ampoules pharma
Nettoyage cleanroom - Gants
Nettoyage cleanroom - Satellite

Logiciel de qualité

Grâce à un logiciel personnalisé (Qualishare), nous assurons le suivi de la gestion documentaire électronique. En effet, cette gestion est conséquente au vu du nombre de documents (procédure générale, mode opératoire, fiche technique), et du nombre de secteurs différents. Cela nous permet le maintien de la Qualité pour chaque prestation.

Par ailleurs, via des documents d’enregistrements, nous garantissons la traçabilité des opérations de nettoyage et de désinfection.

Solution clé sur porte

Nous pouvons vous proposer une solution clé sur porte, où vous ne vous occuper de rien. Nous arrivons chez vous avec notre camionnette spécialement aménagée, contenant le matériel de nettoyage, les consommables et les produits.

Obligation de résultats

Nous garantissons des résultats particulaires en adéquation avec la norme ISO 14644 et des résultats microbiologiques au niveau des surfaces en adéquation avec la réglementation GMP.

Dès lors, les contrôles microbiologiques que vous effectuerez seront toujours conformes.

Vos spécialistes

Olivier MOSSELMANS

Account Manager

+32 (0) 471 80 51 36
olivier.mosselmans@laurenty.com

Jonathan HORNARD

Quality Assurance Manager

+32 (0) 473 58 08 19
jonathan.hornard@laurenty.com

Siège d’exploitation

Rue Charles Demeer 63 1020 Bruxelles

+32 (0)2 421 56 80
cleanroom@laurenty.com

N’hésitez pas à nous contacter pour l’élaboration de votre cahier des charges

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